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Título : Estudio comparativo de toxicidad y estabilidad de dos nano-emulsiones de ibuprofeno con respecto al fármaco de referencia
Autor : Bonilla Valladares, Pablo Mauricio
Amancha Vaca, Vinicio Fabián
Palabras clave : ARTEMIA SALINA
NANO-EMULSIÓN
TOXICIDAD
IBUPROFENO
Fecha de publicación : 2016
Editorial : Quito: UCE.
Citación : Amancha Vaca, Vinicio Fabián (2016). Estudio comparativo de toxicidad y estabilidad de dos nano-emulsiones de ibuprofeno con respecto al fármaco de referencia. Tesis para optar el Título Profesional de Químico Farmacéutico. Carrera de Química Farmacéutica. Quito: UCE. 102 p.
Resumen : En el presente trabajo se realizó un estudio de citotoxicidad elaborando una curva de mortalidad de individuos de artemia salina de 24 horas de eclosión en tratamiento agudo con las dos formulaciones de nano-emulsión acuosa de ibuprofeno M1 y M2, además de otra curva con una suspensión comercial el fármaco de referencia. La comparación se estableció por análisis de varianza y prueba de Tukey. Se continuó con un estudio de toxicidad con evidencia ponderada tanto gástrica como hepática en base a observaciones de necropsia en hembras de ratones Balb-c luego de la administración oral aguda y subaguda de las dos nano-emulsiones y de la suspensión comercial de referencia con relación a la dosis de ibuprofeno administrado por el método de dosis fija de la OCDE. Así también se estableció los parámetros de calidad y estabilidad de las nano-emulsiones y de la suspensión comercial tanto organolépticos como color, olor y aspecto, físicos en relación al pH, volumen de agregación, potencial Z, densidad, integridad de la emulsión y tamaño de partícula por análisis de espectroscopía de correlación fotónica DLS; y químicos en relación al contenido de principio activo por análisis con HPLC.
In this paper a study of cytotoxicity was developed creating a mortality curve of individuals with “artemia salina” of 24 hours in acute treatment with the two formulations of aqueous nano-emulsion of ibuprofen M1 and M2, also another curve with a commercial suspension of the previous reference drug. The comparison will be established by analysis of variance. Next, a toxicity study with both weighted evidence: gastric and liver based on observations of autopsy in female BALB/c after administration of acute and subacute both: nano-emulsions and commercial reference suspension relative dose of ibuprofen administered by the fixed dose method OCDE. In addition, the parameters of quality and stability of the nano-emulsions and both organoleptic trade suspension as color were established, odor and appearance, physical in relation PH, volume aggregation, Z potential, density, integrity of the emulsion and size was also established for the particle analysis of photon DLS correlation spectroscopy; and chemicals in with the active principle by HPLC analysis. Data analysis was performed by linearization of the constant chemical degradation by the Arrhenius equation.
URI : http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/10689
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