Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem: http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/16342
Título : Reutilización de filtros tipo cartucho para la reducción de la biocarga en la manufactura de sueros de rehidratación oral y solución salina oral
Autor : Andrade Granja, Dolores Consuelo
Vega Verduga, Ismael Rodrigo
Palabras clave : BIOCARGA
MEMBRANAS POLIMÉRICAS
MANUFACTURA
CALIDAD MICROBIOLÓGICA
Fecha de publicación : 2018
Editorial : Quito: UCE
Citación : Vega Verduga, Ismael Rodrigo (2018). Reutilización de filtros tipo cartucho para la reducción de la biocarga en la manufactura de sueros de rehidratación oral y solución salina oral. Trabajo de titulación previo a la obtención del Título de Químico Farmacéutico. Carrera de Química Farmacéutica. Quito: UCE. 83 p.
Resumen : Son varios los mecanismos por los cuales se puede controlar la biocarga en un proceso de manufactura de formas farmacéuticas liquidas, uno de los más utilizados es la filtración mediante cartuchos fabricados en base a membranas poliméricas. Tales insumos de manufactura impactan en los costos de producción, por lo tanto, el objetivo de la investigación fue determinar la factibilidad de la reutilización de cartuchos de filtración de PVDF y PES para la reducción de la biocarga en la manufactura de suero de rehidratación oral y solución salina oral. El estudio se realizó determinando la significancia estadística de las variables (tipo de producto, tipo de filtro, y volumen de filtración) sobre la integridad del filtro y calidad microbiológica en el producto filtrado, mediante un ensayo de difusión no destructivo (punto de burbuja) y recuento microbiológico, para lo cual se empleó un diseño factorial 23. Estableciéndose de este modo, que ambos tipos de filtro conservan su integridad y que el producto filtrado se encuentra en cumplimiento de la calidad microbiológica luego de utilizarlos durante tres lotes consecutivos en SSO y SRO, siempre que se realice retro lavado y re esterilización entre lotes. De esta forma se consiguió una reducción del costo productivo y generación de residuos poliméricos contaminantes debido a la utilización de estos sistemas de filtración.
There are several mechanisms by which bioburden can be controlled in a manufacturing process of liquid pharmaceutical forms, one of the most used is the filtration through cartridges manufactured on the basis of polymeric membranes. Such manufacturing inputs impact on production costs, therefore, the objective of the research was to determine the feasibility of reusing PVDF and PES filtration cartridges for the reduction of bioburden in the manufacture of oral rehydration serum and oral saline solution. The study was carried out by determining the statistical significance of the variables (type of product, type of filter, and volume of filtration) on the integrity of the filter and microbiological quality in the filtered product, by means of a non-destructive diffusion test (bubble point) and microbiological count, for which a factorial design 23 was used. Thus, establishing that both types of filter retain their integrity and that the filtered product is in compliance with the microbiological quality after using them for three consecutive lots of SSO and SRO, provided backwash and re-sterilization is performed between batches. In this way, a reduction in the productive cost and generation of polluting polymer waste was achieved due to the use of these filtration systems
URI : http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/16342
Aparece en las colecciones: Titulación - Química Farmacéutica

Ficheros en este ítem:
Fichero Descripción Tamaño Formato  
T-UCE-0008-CQU-029.pdfTRABAJO DE TITULACIÓN A TEXTO COMPLETO3.15 MBAdobe PDFVisualizar/Abrir


Los ítems de DSpace están protegidos por copyright, con todos los derechos reservados, a menos que se indique lo contrario.