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Título : Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la Norma ISO 15189:2012 para el Laboratorio de Análisis Clínicos y Bacteriológicos de la Facultad de Ciencias Químicas - UCE”
Autor : Aguilar Alfaro, Alba Walkyrie
Flores Maldonado, Verónica Lizeth
Palabras clave : LABORATORIO CLÍNICO
ESTANDARIZACIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CALIDAD
Fecha de publicación : 2018
Editorial : Quito: UCE
Citación : Flores Maldonado, Verónica Lizeth (2018). Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la Norma ISO 15189:2012 para el Laboratorio de Análisis Clínicos y Bacteriológicos de la Facultad de Ciencias Químicas - UCE”. Trabajo de titulación previo a la obtención del Título de Bioquímico Clínico. Carrera de Bioquímica Clínica. Quito: UCE. 427 p.
Resumen : La necesidad de una cultura de calidad por parte de la sociedad, exige el establecimiento de normativas que organicen los procesos y operaciones que se realizan en cualquier actividad humana. Se han creado normas internacionales para los laboratorios clínicos, que permiten el aseguramiento de la calidad en todos sus procesos. Por lo tanto, el laboratorio clínico al ser un servicio indispensable de salud, tiene la necesidad y obligación de brindar servicios con calidad a los usuarios. Con este fin, para este trabajo de investigación, se planteó el objetivo de diseñar un Sistema de Gestión de Calidad en base a la Norma ISO 15189:2012para el Laboratorio de Análisis Clínicos y Bacteriológicos de la Facultad de Ciencias Químicas – UCE, para la estandarización de los procesos. Se utilizó el nivel de investigación descriptivo, y, tipos de investigación transversal, documental y de campo. El instrumento de recolección de datos fue la lista general de verificación de cumplimiento con los criterios de acreditación del SAE según la norma ISO 15189:2012 para laboratorios clínicos. El procesamiento de datos se realizó mediante el programa Microsoft Excel, donde se analizó estadísticamente, de forma comparativa con los resultados obtenidos en la evaluación inicial y la segunda evaluación. Se realizó el diagnóstico inicial de cumplimiento de los requisitos del laboratorio en base a la norma ISO 15189:2012, utilizando la lista de verificación del SAE, donde se evidenció un total del 31,19% de cumplimiento de los requisitos de gestión y técnicos, y, luego de realizar el diseño del Sistema de Gestión de Calidad, se obtuvo un nivel de cumplimiento normativo del 70,80%.
The need for a culture of quality by society requires the establishment of regulations that organize the processes and operations that are carried out in any human activity. International standards have been created for clinical laboratories, which allow the assurance of quality in all its processes. Therefore, the clinical laboratory, being an indispensable health service, has the need and obligation to provide quality services to users. To this end, for this research work, the objective of designing a Quality Management System based on ISO 15189: 2012 for the Laboratory of Clinical and Bacteriological Analysis of the Faculty of Chemical Sciences - UCE, for standardization was proposed of the processes. The level of descriptive research was used, and, types of transversal, documentary and field research. The data collection instrument was the general checklist of compliance with the accreditation criteria of the SAE according to ISO 15189: 2012 for clinical laboratories. The data processing was done through the Microsoft Excel program, where it was analyzed statistically, in a comparative way with the results obtained in the initial evaluation and the second evaluation. The initial diagnosis of compliance with the requirements of the laboratory was made based on the ISO 15189: 2012 standard, using the SAE checklist, which showed a total of 31.19% compliance with the management and technical requirements, and, after carrying out the design of the Quality Management System, a level of regulatory compliance of 70.80% was obtained.
URI : http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/16906
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