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Título : Uso de un vehículo nano-estructurado que mejore la liberación in-vitro del broncodilatador sulfato de salbutamol en nebulizador neumático de volumen pequeño
Autor : Bonilla Valladares, Pablo Mauricio
Quintana Serrano, Cristian Raúl
Palabras clave : CINÉTICA HIGUCHI
PERFIL DE DISOLUCIÓN
NANO-EMULSIÓN W/O
NEBULIZADOR
Fecha de publicación : 2015
Editorial : Quito: UCE
Citación : Quintana Serrano, Cristian Raúl (2015). Uso de un vehículo nano-estructurado que mejore la liberación in-vitro del broncodilatador sulfato de salbutamol en nebulizador neumático de volumen pequeño. Trabajo de titulación previo a la obtención del Título de Químico. Carrera de Química. Quito: UCE. 96 p.
Resumen : El presente estudio de investigación tuvo como objetivo formular una nano-emulsión w/o, utilizando aceite de soya (o) como fase dispersante, agua (w) como fase dispersa y una mezcla de Span® 80 y Tween® 80 como tensoactivos (T), incluyendo varios parámetros de elaboración como modificación de la relación w/o, relación T/O, métodos de alta energía mediante un agitador tipo Vórtex-Mixer® y Ultra-Túrrax®, métodos de baja energía (variación de temperatura), a fin de que la nano-emulsión sirva como vehículo farmacológico de liberación de sulfato de salbutamol. Además se estudió el efecto del pH y la adición de sulfato de salbutamol y de gelatina con sulfato de salbutamol, sobre la nano-emulsión w/o elaborada, para posteriormente reformularla de tal modo que sea estable al incorporar el principio activo. Para la identificación de las nano-emulsiones se utilizó un equipo de dispersión de luz dinámica DLS para medir el tamaño hidrodinámico promedio de partícula, polidispersión y potencial zeta. A sí mismo para la caracterización de la formulación final NS10 (w/o=70/30 y T/O=15/85), se comparó con una fórmula comercial (Ventolin® 0.5% para inhalador), realizando mediciones del trabajo de adhesión de 46.3mJ/m2 (NS10), trabajo cohesión dando efecto significativo, velocidad y cantidad total de fármaco descargado (USP35) dando efecto no significativo, medida de absorbancia mediante el burbujeo sobre agua a partir del NNVP valido solo para la comercial ya que la NS10 genera interferencia, cinética de liberación siguiendo un modelo matemático de Higuchi y del perfil de disolución in-vitro sobre una Buffer de fosfatos a pH=7.4; 37±0.5ºC y 24 horas, dando una eficiencia de disolución del 90.6% (NS10) y del 87.3% (comercial), un tiempo medio de disolución de 166.5min (NS10) y de 124.6min (comercial); un factor de eficiencia del 12.1 y un factor de similitud del 50.3.
The objective of the following research study is to formulate a w/o nano-emulsion, using soybean oil (o) as dispersion medium, water (w) as disperse phase and mixture of Span® 80 and Tween® 80 as surfactants (T) including various processing parameters such as the modification of the w/o ratio, methods of high energy with a Vortex-Mixer ® and Turrax® mixer, low energy methods (temperature variation), in order for the emulsion to serve as a pharmacological vehicle to release salbutamol sulfate. Furthermore, was studies the pH effects and the addition of salbutamol sulfate and gelatin with salbutamol sulfato, on the elaborated w/o nano-emulsion, to then reformulate it in such a way that it stays stabilized when the active principle is incorporated. An equipment of Dynamic Light Scattering DLS was used for the identification of the nano-emulsion in order to measure the average hydrodynamic size of the particles, polidispersión index and Zeta Potential. Furthermore, for the characterization of the final formula NS10 (w/o=70/30 and T/O=15/85), it was compared with a commercial formula (Ventolin® 0.5% for inhalator), measuring the work of adhesion of the 46.3mJ/m2 (NS10), significant work of cohesion, rate and total quantity of pharmacological discharged (USP35) returning no significant effect, measurement of absorbance by bubbling through water from NNVP valid for the commercial only being that the N10 generates interference, release kinetics following a mathematic model for Higuchi and in vitro dissolution profile (in phosphate buffer of pH=7.4; 37±0.5ºC and 24 hours), resulting in a Dissolution Efficiency of 90.6% (NS10) and of 87.3% (commercial); an Average Dissolution Rate of 166.5min (NS10) and of 124.6min (commercial); an Efficiency Factor of 12.1 and a Similarity Factor of 50.3
URI : http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/17688
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